Сертификат ИСО 13485

Сертификат ИСО 13485

Для многих предприятий, занятых в медицинской отрасли, актуальным становится добровольное внедрение системы менеджмента качества (СМК) медицинских изделий с целью их максимальной безопасности и повышения эффективности производства. Подтверждением факта наличия данной системы и успешного ее функционирования выступает добровольный сертификат ИСО 13485. Норматив ИСО 13485 (ГОСТ ISO) разработан с учетом базовых требований ISO 9001 и является национальным аналогом международного стандарта ISO 13485 в России.

Оформление документа происходит на добровольной основе, а в его получении заинтересованы предприятии, производящие и реализующие:

  • медицинскую технику;
  • фармацевтическую продукцию;
  • различные изделия медицинского назначения;
  • комплектующие, запчасти или отдельные компоненты для медтехники;
  • ПО, используемое в процессе работы медучреждений;
  • и прочие компании, работающие в медицинской отрасли и заинтересованные в расширении своих рынков сбыта.

Для того, чтобы в установленные сроки оформить сертификат 13485 от заявителя понадобится предоставить пакет документов, в который входят копии уставных документов, свидетельства о регистрации и постановке на налоговый учет (ОГРН и ИНН), документы на используемые производственные объекты, техническая документация и другое. Более точный перечень документов для вашего предприятия вы можете узнать у специалистов центра «Тест Петербург Сертификация» в ходе бесплатной консультации по телефону или онлайн на сайте.

Что дает сертификат ИСО 13485?

Решив получить сертификат ИСО 13485, заявитель получает следующие преимущества:

  • рост доверия к производимой продукции со стороны потребителей;
  • успешное участие в тендерах, конкурсах и госзакупках;
  • улучшение деловой репутации организации;
  • повышение узнаваемости бренда;
  • успешный выход на международные рынки;
  • увеличение уровня продаж;
  • возможность эффективного внедрения интегрированной системы менеджмента;
  • и прочие выгоды в процессе ведения бизнеса.

Получить добровольный сертификат ИСО 13485 в установленные сроки и по доступным ценам вы можете в сертификационном центре «Тест Петербург Сертификация». Предоставляем бесплатные консультации по всем интересующим вопросам, а также помогаем в оформлении других документов для законного и успешного ведения бизнеса.

Задайте вопрос нашему специалисту
Ваша почта: *
Ваш вопрос:

Подайте онлайн заявку на оформление документов и сэкономьте время

Телефон:
Ваше имя или организация:
Ваша продукция

Компания «Тест Петербург Сертификация» предоставляет услуги в сфере сертификации товаров и услуг.

Работаем на рынке сертификации более 12 лет.

Наши специалисты всегда в курсе последних обновлений законодательства.

Принципы нашей работы

Помощь в подготовке пакета документов

Оформление в соответствии с законодательством

Отсутствие бумажной волокиты

Индивидуальный расчет стоимости услуг

Бесплатная доставка документов

Мы всегда готовы прийти вам на помощь

Оперативные сроки оформления документов – от 1 рабочего дня!
Широкая сеть аккредитованных органов и лабораторий!
Грамотные специалисты – залог успешной и качественной работы
Выгодные предложения для любых клиентов

Как заказать документ

arrow

Вы отправляете нам запрос на почту или звоните

arrow

Мы консультируем вас по почте, телефону или лично

arrow

Вы предоставляете нам необходимые документы, образцы продукции

arrow

Вы остаетесь довольные и рекомендуете нас своим знакомым

arrow

Оформляем необходимые документы и передаем вам

arrow

Мы проверяем и дорабатываем пакет документов, заключаем договор

С нами работают

Отзывы

Рассчитать стоимость документов

Задать вопрос

Телефон:
Ваше имя:
Ваш вопрос:

Задать вопрос

Телефон:
Ваше имя:
Ваш вопрос:

Задать вопрос

Телефон:
Ваше имя:
Ваш вопрос:

Задать вопрос

Телефон:
Ваше имя:
Ваш вопрос:

Задать вопрос

Телефон:
Ваше имя:
Ваш вопрос:

Заказать звонок

Телефон: *
Ваше имя:

Заказать звонок

Специалист свяжется с Вами
в течение 15 минут